RESUMO
INTRODUCTION: Information regarding chronic urticaria patients in the real-world setting is scarce. This analysis reports the two-year results of Portuguese patients included in the AWARE study. MATERIAL AND METHODS: Non-interventional cohort study. Adult patients with a diagnosis of chronic urticaria with symptoms for at least two months, refractory to H1-antihistamines, consulting one of the 10 participating urticaria centers throughout Portugal, from the 31st October 2014 to 31st July 2015, have been included in the study. Clinical parameters, medicines taken for urticaria symptom relief, weekly urticaria activity score, and dermatology quality of life index have been collected throughout the two years of the study. RESULTS: Seventy-six patients were enrolled in the study. Results showed that the proportion of patients with omalizumab therapy almost duplicated after two years of the AWARE study, which was accompanied by the decrease of medical resources use and absenteeism. Moreover, urticaria severity and impact on quality of life both decreased after one year and continued to decrease at two years, although decreased severity was significant at both time points and quality of life was only significant at two years. At the end of two years, 79.0% of patients had their disease controlled compared to 29.3% at baseline (p < 0.001). DISCUSSION: At the end of the AWARE study a significant proportion of patients had their disease controlled allowing for decreased use of medical resources. CONCLUSION: Chronic urticaria still has a significant impact on quality of life and therefore there is opportunity for further therapy optimization.
Introdução: A informação disponível sobre doentes com urticária crónica em contexto da prática clínica real é escassa. Esta análise reporta os resultados a dois anos dos doentes portugueses incluídos no estudo AWARE. Material e Métodos: Estudo de coorte, observacional, prospectivo, de doentes adultos com diagnóstico de urticária crónica, com sintomas há pelo menos dois meses, refratários a antihístamínicos-H1 na dose aprovada, seguidos em 10 centros de urticária em Portugal, incluídos entre 31 de outubro de 2014 e 31 de julho de 2015. Ao longo dos dois anos do estudo AWARE foram avaliados parâmetros clínicos, medicação utilizada para alívio dos sintomas de urticária, o Weekly Urticaria Activity Score e o índice de qualidade de vida dermatológico. Resultados: Foram incluídos setenta e seis doentes. Após dois anos do estudo AWARE, a percentagem de doentes sob terapia com omalizumab quase duplicou, sendo acompanhada por uma diminuição da utilização de recursos médicos e absenteísmo. A gravidade da urticária e o impacto na qualidade de vida diminuíram após um ano e continuaram a diminuir aos dois anos, embora o aumento da qualidade de vida apenas tenha atingido significado estatístico no segundo ano. A percentagem de doentes com patologia controlada aumentou de 29,3% no início do estudo para 79,0% (p < 0,001). Discussão: No final do estudo AWARE, uma percentagem significativa de doentes apresentou a patologia controlada, permitindo uma diminuição na utilização dos recursos médicos. Conclusão: A urticária crónica tem impacto na qualidade de vida da população, mostrando que a terapêutica ainda poderá ser otimizada.
Assuntos
Urticária Crônica , Adulto , Doença Crônica , Estudos de Coortes , Humanos , Omalizumab , Portugal , Qualidade de Vida , Resultado do TratamentoRESUMO
INTRODUCTION: There is a paucity of information regarding chronic urticaria patients' care in a real-world setting. The objective of this study was to report and evaluate the baseline characteristics of Portuguese chronic urticaria patients refractory to H1-antihistamines included in the AWARE study. MATERIAL AND METHODS: This is a non-interventional cohort study. Adult patients with a diagnosis of chronic urticaria with symptoms for at least two months, refractory to H1-antihistamines, consulting one of the 10 participating urticaria centers throughout Portugal have been included in the study. Baseline sociodemographic data, medical history, clinical parameters, medication, weekly urticaria activity score, and dermatology quality of life index have been collected. RESULTS: Seventy six patients were included, of which 76.3% were women. The majority of patients had a diagnosis of chronic spontaneous urticaria (88.2%) and 39.5% had angioedema. Around 91.0% of patients were medicated with non-sedative H1-antihistamines and 35.4% with a third line therapy. Median dermatology quality of life index was 5.0 and median weekly urticaria activity score was 13.0. DISCUSSION: The baseline results suggest that patients with chronic urticaria refractory to H1-antihistamines are being under-treated in the real-world setting. CONCLUSION: The AWARE study demonstrates the real impact of chronic urticaria on Portuguese patients refractory to H1-antihistamines treatment, and 30% report a very large or extremely large deleterious effect on their quality of life. The follow-up of these patients will allow evaluating strategies aimed at optimizing disease control.
Introdução: A informação sobre os doentes com urticária crónica em ambiente de vida real é escassa e este estudo teve por objectivo reportar e avaliar as características basais dos doentes portugueses com urticária crónica refractários aos anti-histamínicos H1 incluídos no estudo AWARE. Material e Métodos: Estudo de coorte não intervencional. Foram incluídos doentes adultos com diagnóstico de urticária crónica sintomáticos durante pelo menos dois meses, refratários aos anti-histamínicos H1, seguidos em 10 centros de urticária em Portugal. Foram recolhidos dados basais sociodemográficos, história clínica, parâmetros clínicos, medicação, índice semanal de atividade de urticária e índice de qualidade de vida dermatológico. Resultados: Foram incluídos 76 doentes, dos quais 76,3% mulheres. A maioria dos doentes estava diagnosticado com urticária crónica espontânea (88,2%) e 39,5% apresentavam angioedema. Cerca de 91,0% dos doentes estavam medicados com anti-histamínicos H1 não sedativos e 35,4% com terapêuticas de terceira linha. A mediana do índice de qualidade de vida dermatológico foi 5,0 e a mediana do índice semanal de atividade de urticária foi 13,0. Discussão: Os resultados basais sugerem que os doentes com urticária crónica refratários ao tratamento com anti-histamínicos H1 estão sub-tratados em ambiente de vida real. Conclusão: O estudo AWARE vem demonstrar o real impacto da urticária crónica nos doentes portugueses refratários ao tratamento com anti-histamínicos H1 onde mais de 30% reporta um impacto elevado ou extremamente elevado da doença na sua qualidade de vida. O seguimento destes doentes permitirá avaliar estratégias para otimização do controlo da doença.
